中成药说明书含药量不清 食药监总局:说得再明些

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中成药说明书含药量不清 食药监总局:说得再明些

时间:2019-08-13 11:20:19 来源:网络整理 作者:匿名 热度:2684℃

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立足长远,规范化倒逼企业发展

探月工程总设计师吴伟仁:通过征名,我们可以得到全球更多的人对中国探月工程的理解,支持和参与,也体现了我们国家的自信心和开放程度。

有媒体对《原则》解读为至少90%的中成药须修改说明书,给人以“一刀切”的感觉。对此食药监总局药品化妆品注册管理司相关负责人说:“像连花清瘟颗粒的说明书规格表述将来确实需要完善,但监管部门考虑到企业成本,目前不会强制规范,鼓励企业依据自身情况有计划地、自主地规范。企业不必担心当前产品的销售,公众在药师指导下用药也能保障安全。”

此外,西安还提出,加快老旧移动源淘汰更新,分年度推进国Ⅱ及以下汽油车和国Ⅲ及以下柴油车淘汰更新,鼓励和支持高排车辆和老旧非道路移动机械提前报废。2019年底前,全市公交车全部更新为纯电动公交车。

眼下,“开车不喝酒,喝酒不开车”的观念已经深入人心。可您知道吗?吃了某种药后也不能开车,否则也会和酒驾一样危险。

梁华:去年,华为在加拿大的销售收入约为4.2亿美元,其中运营商业务大概是2.7亿美元,终端大概是1.5亿美元。华为在全球的业务战略是聚焦ICT基础设施和智能终端。在加拿大也是如此,我们在加拿大市场销售ICT基础设施、解决方案和智能终端,并提供相应的服务。

比如有些中成药规格与用法用量关联性不强。某文号规格标示为每瓶装60g,而用量为每次20粒,医生或患者并不知道每20粒重多少,含饮片多少;若规格标示改为每粒相当于饮片0.15g,医生或患者用药就更清晰。

核心阅读:规格与用法用量关联性不强、不良反应尚不明确、核心要素标示不充分……许多中成药说明书存在的信息不规范、不完整的问题,给患者和医师造成困惑。对此,食药监总局发布指导原则,对中成药说明书作出规范,让用药一目了然。指导原则鼓励企业依据自身情况有计划、自主地推进规范,带动中药行业高质量发展。

中药是国宝,又关系老百姓的生命健康问题,监管部门出台相关政策自然备受关注。近期监管部门针对中成药领域出台相关政策的步伐不断加快。梳理中成药领域的监管政策会发现一个关键词——规范化。

李良蓉重庆市奉节县红翠特色脐橙技术研发中心负责人

当然,中成药说明书的问题不只规格一项,“不良反应”“禁忌”“注意事项”的缺失,存在一定的用药隐患。据了解,有医师在使用某中成药时,因说明书没有任何成分和含量的标明,也没有警示文字,结果用药过量给患者造成伤害。

食药监总局药品化妆品注册管理司相关负责人介绍,很多产品已经上市多年,如果在上市后监测到不良反应,在修改说明书时必须全部说明。药品上市许可持有人制度建立以后,药品上市许可持有人对该药品的安全性、有效性和质量可控性负主体责任。国家药品不良反应监测中心每年也会通过相关渠道给企业反馈信息,今后药品说明书的修订应当是动态的。

“监管政策都是以人为核心,为了保障人民群众的用药安全。此次规范中成药规格,就是为了让医生、患者在用药时一目了然。”食药监总局药品化妆品注册管理司相关负责人说。

上海中医药大学课题组对60194个中药制剂文号规格的描述和统计,近90%的中药文号在说明书“规格”项下并没有标示单剂量药品的含药量,而是以重量、装量等来标示规格。以连花清瘟颗粒为例,依据《原则》,其规格应表述为“每1g相当于饮片××g”。

消息人士指出,虽然警方应对“再次占领”的规格有所压缩,但从早前“反水客”事件显示,一些激进组织经常采取冲击甚至暴力行为,因此警方在警力的部署上会有更强的机动性,就是能及时应对及控制较大规模的突发暴力事件。

食药监总局药品化妆品注册管理司相关负责人说:目前,符合中药特点的注册管理体系已经初步构建,但仍需不断完善。未来,更规范、更方便医师及公众使用的中成药会越来越多。

鼓励自愿,不会短期内“一刀切”

“规范中成药规格的技术标准是个好苗头,说明监管部门重视中药说明书的规范化问题,积极推动中成药管理向科学规范的方向发展。中药和西药(化药)一样,都有两面性,治病救人的同时也有其不良反应,要求从科学的角度规范中成药的药品说明书,其标准不应该比西药低。”张晓乐说。

张善政表示,过去很多人出去念书,看到台湾经济开始起来,就陆续从美国回来。现在的年轻人有人觉得台湾好像没什么就业机会,就随便过过。他建议应该要放眼全世界,都是年轻人的发展空间,在台湾练出一套身手,可以去美国、去大陆发展,未来希望台湾有天能够赶上其他地区经济环境,足够吸引力让这些优秀的年轻人回来。(中国台湾网高旭)

与之前颁布的《中成药通用名称命名技术指导原则》设置两年过渡期不同,此次颁布的《原则》并没有一个强制执行的时间表。主要鼓励企业自愿自主规范,不会短期内“一刀切”。但如果企业几年下来都不愿自觉规范,监管部门将通过药品上市许可持有人责任落实、药品再注册等措施形成倒逼态势。

中药说明书信息不规范、不完整的问题其实挺常见。国家食品药品监督管理总局日前发布《中成药规格表述技术指导原则》(以下简称《原则》),是否会对中成药说明书规范化有所帮助?让患者用药更明确、更放心呢?

今年荔枝大丰收,鲜果价廉物美,对加工厂商来说是一大利好。不过,大规模的荔枝加工,企业要面临的压力还不小。“因为荔枝采收期比较集中,整个产销期时长就4个月,单个工厂加工量有限,能达到一万吨以上产能的工厂很少。”何颂伟说,眼下加工规模还无法跟上庞大的荔枝产量。

冒顶,指矿井在开采过程中发生的上部矿岩层塌落现象。是由于开采后原先平衡的矿山压力遭到破坏,因此多发生在顶板,也就是煤层上方岩层来压期间。

“中成药把中药饮片做成一定剂型,不用煎煮,方便患者使用。很多中成药都是非处方药(OTC),患者可以去药店直接购买使用。但一看中药说明书就巴掌大小,区区几百字,一些涉及用药安全的项下写着‘尚不明确’‘不详’。这样的说明书不仅不方便患者用药,也给用药安全带来隐患。同时,药师要指导患者用药,需要去查相关文献、技术标准才能搞清楚这些药能不能给孕妇、儿童、老年人等特殊人群使用。”中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组组长、北京大学第三医院药剂科原副主任张晓乐说。

台铃集团市场总监徐荣表示,公司将成立专项工作组,与环境规划署和相关试点国家进行对接,以推动该项目。

《通告》表示,凡在规定期限内,拒不投案自首、坦白交代问题的;隐匿、销毁证据,转移赃款赃物的;相互串供、订立攻守同盟的;畏罪潜逃、拒不归案的;或者打击报复检举揭发人和证人的,被缉捕归案后,依法从严惩处。

上海安监通报称,目前,该公司法定代表人及实际控制人因涉嫌犯罪已被青浦公安分局刑事拘留。公安、安监等相关部门正在抓紧事故调查,已委托相关机构进行现场采样,事故原因正在调查中。

规范化也有利于中药走向世界。近年来,中医药逐渐被国际认可,尤其是我国科学家研制出中药青蒿素获得诺贝尔生理学或医学奖产生了重大影响。中药产品要走向国际,首先国内要练好内功,在尊重中药特点的基础上必须坚持符合药品属性的管理思路,才能使中药做大做强,靠稳定的疗效被广泛接受,甚至引领国际标准。“只有对中成药也像西药一样,严格要求其说明书标准,中药才能发扬光大,走向世界。”张晓乐说。

陈万能只能给这门手艺寻找新的出路。1968年,他创造性地把祭祀用的锡制柑灯和龙烛台整合在一起,龙身以手工立体雕塑,工法独树一格。他把龙柱柑灯带到台北去卖,虽经周折,但收获了肯定,鼓舞了信心。

赵雅芝状态也太好了,1954年出生的今年已经65岁了,但身穿V领印花裙戴草帽,完全就是少女!炎热的夏天怎么能少得了碎花裙呢?不同的年纪会穿出不用的气场,当然,不同的年纪穿的碎花颜色或者设计都是不一样的。赵雅芝这个年纪的人会喜欢穿一些比较艳丽的颜色,比如这种明艳的亮粉色,更有一种高贵优雅的气质,华贵又突出气质。领口的V领设计更显细长的脖颈又依旧优雅的肩颈线,微卷的长发搭配草帽,有一种怡然自得的闲适感,非常惊艳。

这是泰国旅游和体育部部长科甘5日晚在曼谷一家酒店会见来自中国南京的导游杨莉时说的一番话。科甘提到的献血事件发生在上月下旬。

方便用药,说明书应动态修订

“中成药生产企业也应该负起责任来,规格规范这一步其实还迈得相对容易些,对‘不良反应’‘禁忌’‘注意事项’等项目的补充还要做很多工作。一些中成药在市场上销售多年,药厂有责任观察其不良反应,想方设法拿到第一手资料研究完善说明书,才能让自己的产品有更长远的发展。”张晓乐对记者说。

在西班牙国家德比中,巴萨球员皮克常有一些惊人之举,他举一个手掌,就是暗示想“5:0”获胜,这种级别的挑衅已足够引起争议。

甘肃省出台了惩治“村霸”和宗族恶势力的奖励办法。9月26日,澎湃新闻记者(www.thepaper.cn)从甘肃省社会治安综合治理委员会获悉,为广泛动员人民群众参与全省依法惩治“村霸”和宗族恶势力专项斗争,该委员会决定,在2017年9月至2018年3月全省专项斗争期间,对举报“村霸”和宗族恶势力违法犯罪活动线索的群众给予奖励,最高可得到奖励20万元。

研究团队表示,针对蝙蝠持续开展冠状病毒监测,发现并鉴定对人畜健康构成潜在威胁的蝙蝠冠状病毒,对防控新发传染病、保障畜牧业生产安全具有重要意义。

规范化将倒逼中药高质量发展。规范化不是要把中药行业管死,而是为了让行业更好地发展。规范化是中药现代化生产中保证产品质量的重要举措。

冬季流感多发,北京市朝阳区的李女士出现了鼻塞流涕、咳嗽头疼的症状,到药店购买了一盒连花清瘟颗粒,仔细阅读说明书:“规格”为每袋装6g;“用法用量”为口服,一次1袋,一日3次。虽然如何用药说得很清楚,但是究竟用了多少药,会不会有副作用让人迷糊。该药标明金银花、红景天等十几种主要成分,但每克的含药量没有标明。同时,说明书中的“不良反应”“禁忌”都是“尚不明确”,只有“注意事项”标明运动员慎用。李女士看后很困惑,运动员不能用,那孕妇能用吗?

经教育部备案同意,3月3日,广东省政府颁发《关于深化考试招生制度改革的实施意见》,明确广东高考将统一实行“3+3”的考试模式,英语科、学业水平考试“一年两考”。按照计划,广东省2018年出台高考综合改革方案,并从2018年秋季入学的高一年级开始实施新的普通高中学业水平考试、学生综合素质评价实施方案,2021年开始实行新高考方案。>>

再比如,部分文号药品标准中处方为复方,但规格仅仅标示单味药成分的含量,规格标示不全面易产生误导。如复方黄连素片(糖衣片)由盐酸小檗碱、木香、吴茱萸、白芍等组成,但规格标示只说明了每片含盐酸小檗碱30mg,没有标示复方中其他饮片的剂量,核心要素标示不充分。

斯德哥尔摩国际和平研究所高级研究员西蒙·魏泽曼也认为,中国航母在能力上仍然不及美国的航母。他此前对澎湃新闻表示,美国的航母更大,舰载机数量是中国首艘国产航母的两倍多,且配备了性能更佳的弹射系统,而且中国航母使用的仍是旧式的蒸汽涡轮发动机。

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